| 产品名称(中文) | 幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测板、测定稀释液。产品有效期：保存于2-30℃,有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人血清、血浆或全血中的幽门螺旋杆菌抗体。 |
| 型号规格 | 30人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3402635号 |
| 注册人名称(英文) | Standard Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea |
| 生产地址 | 156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-08 |
| 有效期至 | 2017-07-07 |
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