| 产品名称(中文) | 全自动血型分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由自动加载装置、移液通道、凝胶卡抓手、凝胶卡穿刺工具、凝胶卡孵育器、凝胶卡离心机、凝胶卡成像模块、枪尖废弃箱、随机软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于制备红细胞悬液，分配样品和试剂到凝胶卡，随后对凝胶卡孵育、离心和成像，最后进行凝胶卡的图像采集。 |
| 型号规格 | 185015 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3404640号 |
| 注册人名称(英文) | Hamilton Bonaduz AG |
| 注册人住所 | Via Crusch 8 Bonaduz |
| 生产地址 | Via Crusch 8 Bonaduz |
| 代理人名称 | 瑞士哈美顿博纳图斯股份公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区博霞路50号502-A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-30 |
| 有效期至 | 2017-10-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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