产品名称(中文) | 外周斑块切除系统(商品名: |
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产品名称(英文) | SilverHawkTM) |
结构及组成/主要组成成分 | 斑块切除系统由切除导管和切刀驱动器组成,一次性使用无菌产品。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于外周血管系统的粥样斑块旋切术。不适用于冠状动脉、颈动脉、髂动脉或肾动脉。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3544780号 |
注册人名称(英文) | ev3,Inc. |
注册人住所 | 4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN, 55442,United States |
生产地址 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America |
代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-11-04 |
有效期至 | 2017-11-03 |
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