| 产品名称(中文) | 全覆膜食管支架系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | WallFlex） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由自膨式支架和输送系统组成。支架由镍钛合金材料制成，呈圆柱双喇叭口形，全部覆有硅树脂覆膜，支架近端部位的缝线材料为特氟隆。产品非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在内部和/或外部恶性瘤引起的食管狭窄中保持食管内腔通畅，以及堵塞同时存在的食管瘘。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3464048号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | Ballybrit Business Park,Galway,Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-29 |
| 有效期至 | 2017-09-28 |
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