| 产品名称(中文) | 抗环状胍氨酸多肽抗体质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有抗环状胍氨酸多肽抗体呈阳性或呈阴性的人血浆，制备于磷酸盐缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：储存于2-8℃,有效期52周。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在ARCHITECT i 系统上(试剂、校准品和仪器)半定量测定人血清或血浆中的IgG类抗环状胍氨酸多肽(CCP)自身抗体时，对检测精密度和系统误差进行评估。 |
| 型号规格 | 2瓶(7.0 mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404505号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA United Kingdom |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-16 |
| 有效期至 | 2017-10-15 |
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