| 产品名称(中文) | 肌钙蛋白- |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I质控品 |
| 结构及组成/主要组成成分 | ARCHITECT肌钙蛋白-I质控品。低值质控品、中值质控品和高值质控品含有重组人心肌钙蛋白IC复合物,储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂:ProClin 300。产品有效期：2-8℃储存,8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在ARCHITECT i 系统(具有急诊模式)上采用肌钙蛋白-I测定试剂盒定量测定人血清和血浆中的心肌肌钙蛋白-I时，验证系统的检测准确性及其系统分析偏差。 |
| 型号规格 | 3瓶(8.0 mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404500号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 注册人住所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, IRELAND |
| 生产地址 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, IRELAND |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-15 |
| 有效期至 | 2017-10-14 |
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