产品名称(中文) | 胆红素定标液 |
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结构及组成/主要组成成分 | 胆红素定标液为以冻干人血清为基质的含胆红素的产品。产品有效期:储存条件:2-8℃,有效期:10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于Dimension全自动生化分析仪上的直接胆红素(DBI)和总胆红素(TBI)方法的定标。 |
型号规格 | 4×1.0 mL (水平2:复溶后2×1.0 mL,水平3:复溶后2×1.0 mL,) |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404281号 |
注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714,USA |
生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714,USA |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2013-10-09 |
有效期至 | 2017-10-08 |
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