| 产品名称(中文) | 采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针帽、外壳、复位弹簧、按钮、传动弹簧、针架、针或刀片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为一次性使用产品,用于刺破成人和儿童的手指、脚跟和耳朵,以收集毛细血管内微量血液样本。 |
| 型号规格 | Prolance Paediatric，Prolance Max Flow，Prolance High Flow，Prolance Normal Flow，Prolance Low Flow，Prolance Micro Flow |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2412292号(更) |
| 注册人名称(英文) | HTL-Strefa S.A. |
| 注册人住所 | ul. Adamówek 7,95-035 Ozorków,Poland |
| 生产地址 | ul. Lotnicza 21h 99-100 Leczyca Poland |
| 代理人名称 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业的名称由“HT Lancet Sp. zo.o. ”变更为“HTL-Strefa S.A. ”企业注册地址由“ul.Lotnicza 21h 99-100 Leczyca Poland”变更为“ul.Adamówek 7,95-035Ozorków,Poland”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2412292号”变更为“国食药监械(进)字2013第2412292号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-06-08 |
| 有效期至 | 2017-06-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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