| 产品名称(中文) | 前白蛋白质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 从处理过的人血清制备而来的。其中已加入无机盐、缓冲液和防腐剂。产品有效期：冷藏:2-8℃,有效期:15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于监测VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪在进行前白蛋白测定试剂盒检测时的运行情况。 |
| 型号规格 | 6801771: 6×2mL; 6801772: 6×2mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402549号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产地址 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-07-04 |
| 有效期至 | 2017-07-03 |
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