产品名称(中文) | 尿酸测定试剂盒(酶比色法) |
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型号规格 | 10690:R: 030ml×4 /盒,STD:3ml × 1;10691:R: 100ml×4 /盒,STD:3ml × 1;021821:R:100ml×6 /盒,STD:3ml × 1;031821:R: 050ml×6/盒,STD:3ml × 1;041821:R: 060ml×6 /盒,STD:3ml × 1;051821:R: 100ml×6 /盒,STD:3ml ×1;061821:R: 050ml×6 /盒,STD:3ml × 1;1 L 产品代码:10690B/1 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400198号(变更批件) |
注册人名称(英文) | Human GmbH |
注册人住所 | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
生产地址 | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 变更内容:1.产品英文名称由“Uric acidliquicolorPLUS” 变更为“Uric acid liquicolor”;2.增加产品规格“1 L产品代码:10690B1”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
批准日期 | 2011-01-20 |
有效期至 | 2015-01-19 |
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