| 产品名称(中文) | 同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | S-腺苷甲硫氨酸、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、磷酸三氯乙酯、α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氨酶、同型半胱氨酸甲基转移酶。产品有效期：试剂避光保存于2～8℃,若无污染,有效期为14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的同型半胱氨酸。 |
| 型号规格 | 试剂1 4× 25ml ＋ 试剂2 2× 14ml 试剂1 4× 12.5ml ＋ 试剂2 2× 7ml 试剂1 8× 50ml ＋ 试剂2 8× 14ml 试剂1 5× 30ml ＋ 试剂2 1× 42ml 试剂1 3× 50ml ＋ 试剂2 3× 14ml 试剂1 2× 50ml ＋ 试剂2 2× 14ml 试剂 4×140 tests |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404325号 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
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