| 产品名称(中文) | 营养液过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为非有源一次性使用产品，采用灭菌包装。过滤器的壳体采用甲基丙烯酸甲酯、苯乙烯、丙烯酸乙酯的聚合物，甲基丙烯酸甲酯、丁二烯、苯乙烯的共聚物制造；药液滤膜采用聚酰胺(Polyamide)制造，排气腔滤膜采用聚酯(Polyester)制造；进口端保护帽采用聚乙烯(Polyethylene)材料制造；鲁尔接头采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造；管路采用聚氯乙烯(PVC)材料制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品滤膜孔径为1.2μm，用于滤除全营养液液体和未稀释的输注脂肪乳液体中的颗粒碎片,微生物污染物和液体中携入的气体。 |
| 型号规格 | TNA1，TNA1E |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3663865号 |
| 注册人名称(英文) | Pall Corporation |
| 注册人住所 | 2200 Northern Boulevard ,East Hills New York 11548 USA |
| 代理人名称 | 颇尔过滤器(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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