| 产品名称(中文) | 牙科复合树脂充填材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品主要由：双酚A甲基丙烯酸缩水甘油酯、三甲基丙烯酸酯、1，6-己二醇二甲基丙烯酸酯，硅酸钡、硅铝酸盐玻璃等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于口腔科中I、II、IV、V和VI类牙洞充填修复。 |
| 型号规格 | 套装：34665 补充装：34666/34667/34668/34669/34670/34671/34672/34770/34749 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3630760号(更) |
| 注册人名称(英文) | Kerr Corporation |
| 注册人住所 | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA |
| 生产地址 | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA |
| 代理人名称 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”；售后服务机构由“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3630760号”变更为“国食药监械(进)字2011第3630760号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-03-08 |
| 有效期至 | 2015-03-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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