产品名称(中文) | 蒸汽灭菌器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由灭菌器主机、灭菌盒和废液瓶组成。灭菌器主机包括操作控制面板、灭菌腔、水泵、蓄水箱、空气过滤器和生物过滤器。可选配打印机。 |
适用范围/预期用途 | 用于能耐受蒸汽灭菌的口腔和医疗器械的灭菌。 |
型号规格 | STATIM 2000 G4 CASSETTE AUTOCLAVE G4 - 152314 STATIM 5000 G4 CASSETTE AUTOCLAVE G4 - 222313 STATIM 5000 G4 CASSETTE AUTOCLAVE G4 - 232313 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2574688号 |
注册人名称(英文) | SCICAN LTD.,Canada |
注册人住所 | 1440 DON MILLS ROAD TORONTO, ONTARIO CANADA M3B 3P9 |
生产地址 | 1440 DON MILLS ROAD TORONTO, ONTARIO CANADA M3B 3P9 |
代理人名称 | 智汇伟业国际医疗科技(北京)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 2014年4月9日同意更正生产企业名称、型号、规格内容,2013年11月4日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
批准日期 | 2013-11-04 |
有效期至 | 2017-11-03 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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