| 产品名称(中文) | 尿有形成份检测鞘液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成： Tris缓冲液 0.14%， 氯化钠 0.7%， 纯化水。产品储存条件及有效期：未开封产品在2~35℃可保存12个月。禁止冷冻。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与全自动尿液分析及有形成份分析仪(型号AU-4050)联用，在检测时形成鞘液流，对样本中的细菌(BACT)、红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、上皮细胞(EC)及管型(CAST)进行测定。 |
| 型号规格 | 20L |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404324号 |
| 注册人名称(英文) | ARKRAY Factory,Inc. |
| 注册人住所 | 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN |
| 生产地址 | 17 Takumidai, Ono, Hyogo 675-1322, Japan |
| 代理人名称 | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年3月24日同意更正产品标准编号内容，2013年10月9日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
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