| 产品名称(中文) | 总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Total T3包被珠(L2T312)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗T3抗体。L2KT32：1个，L2KT36：3个；Total T3试剂楔(L2T3A2)：试剂楔带有条码。每瓶11.5mL，碱性磷酸酶(小牛肠)标记的T3，含防腐剂。L2KT32：1个，L2KT36：3个；Total T3校正品(LT3L，LT3H)：两瓶(低、高)，每瓶2.0mL，含T3的经处理的人血清，含防腐剂。L2KT32：1套，L2KT36：2套。产品有效期：在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测血清中三碘甲状腺原氨酸(T3)的循环总量。 |
| 型号规格 | 200人份/盒,600人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402543号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-07-04 |
| 有效期至 | 2017-07-03 |
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