| 产品名称(中文) | 无张力尿道悬吊带（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DRY） |
| 结构及组成/主要组成成分 | DI-001、DI-002、DI-004由悬吊带、连接扣及保护套管组成，DI-003、DI-005由悬吊带、连接绳及保护套管组成，DI-004及DI-005外带一次性使用的手柄和钢针。悬吊带由聚丙烯单丝编织而成的，连接扣材质为聚碳酸酯，连接绳材质为聚丙烯，保护套管材质为聚乙烯，一次性使用器械中钢针采用符合YY0294.1的不锈钢材料，手柄材质为ABS塑料。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于女性尿失禁患者由于尿道高活动度及尿道固有括约肌缺损引起的尿失禁手术治疗。 |
| 型号规格 | DI-001，DI-002，DI-003，DI-004，DI-005 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3462853号 |
| 注册人名称(英文) | PRESTIGE MEDICARE Co., Ltd. |
| 注册人住所 | SICOXTOWER 704,705, 513-14,Sangdaewon-dong,Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | SICOXTOWER 704,705, 513-14,Sangdaewon-dong,Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 凯纳西科技(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-26 |
| 有效期至 | 2017-07-25 |
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