| 产品名称(中文) | 胆固醇测定试剂盒(终点法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂船位1-3(片)：CE(来源于真菌)0.7U/mL,CO(来源于微生物) 0.1U/mL,HPO(来源于植物) 2.4U/mL ；试剂船位1-3(片)：AAP 4.5mol，缓冲液，胆酸盐；试剂船位4-6(液体)：DEA 5.8mol，表面活性剂。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于Dimension临床生化系统进行血清或血浆中总胆固醇含量的定量测定。 |
| 型号规格 | DF27： 480测试(8×60/试剂盒) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401321号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2010-05-13 |
| 有效期至 | 2014-05-12 |
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