| 产品名称(中文) | 髋关节假体组件-股骨柄 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI钛合金材料制成；表面为符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3462575号 |
| 注册人名称(英文) | Biomet Orthopedics |
| 注册人住所 | 56 East Bell Drive , P.O.Box 587, Warsaw Indiana, 46581 |
| 生产地址 | 56 East Bell Drive , P.O.Box 587, Warsaw Indiana, 46581 |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位(联系地址:静安区万航渡路888号18层I-M座) |
| 其他内容 | 因产品锻件由biomet集团德国子公司Biomet Deutschland GmbH提供, 根据国际贸易规则,在产品标签中注明“Made in Germany“ |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 因产品锻件由biomet集团德国子公司Biomet Deutschland GmbH提供, 根据国际贸易规则,在产品标签中注明“Made in Germany“ |
| 批准日期 | 2013-07-05 |
| 有效期至 | 2017-07-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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