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产品名称(中文) 呼吸机
结构及组成/主要组成成分 产品组成: 呼吸机主机、空气过滤器。性能见产品标准。
适用范围/预期用途 该产品用于医疗机构或家庭对于具有自主呼吸的清醒状态的患者进行间歇正压呼吸治疗。
型号规格 Mark 7、Mark 7A
注册证编号 国食药监械(进)字2012第3542896号(更)
注册人名称(英文) CareFusion
注册人住所 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California
生产地址 1100 Bird Center Drive Palm Springs California 92262 USA
代理人名称 信诺美德(北京)科技发展有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 生产者名称由“Cardinal Health207,Inc.”变更为“CareFusion”;售后服务机构由“通用美康医药有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”;代理人由“信诺美德(北京)科技发展有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3542896号”变更为“国食药监械(进)字2012第3542896号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期 2012-08-13
有效期至 2016-08-12
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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