| 产品名称(中文) | 低值血凝试剂质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有缓冲液、稳定剂和防腐剂的人冷冻干燥血浆。产品有效期：2-8℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于低值异常范围内凝血分析过程中的质量控制。 |
| 型号规格 | 10×1ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402724号 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 注册人住所 | 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON，MA 02421 |
| 生产地址 | 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON，MA 02421 |
| 代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-12-01 |
| 有效期至 | 2013-11-30 |
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