| 产品名称(中文) | 膨宫泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由膨宫泵主机、显示单元、称量单元、管路和支架组成。最大流量:500ml/min;最大输出压力:200mmHg;压力反馈控制范围:15mmHg-150mmHg,压力显示误差:±1.5mmHg。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于引导液体进入患者子宫腔内,使子宫膨胀,从而便于宫腔镜手术操作时观察。 |
| 型号规格 | HM4 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2541048号(更) |
| 注册人名称(英文) | W.O.M.World Of Medicine GmbH |
| 注册人住所 | Salzufer 8.10587 Berlin, Germany |
| 生产地址 | Alte PoststraBe 11D-96337 Ludwigsstadt Germany |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“W.O.M.WORLD OF MEDICINE AG”变更为“W.O.M.World Of Medicine GmbH”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2541048号”变更为“国食药监械(进)字2013第2541048号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-03-18 |
| 有效期至 | 2017-03-17 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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