| 产品名称(中文) | 上肢解剖型锁定骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由尺骨板、桡骨板、皮质骨螺钉组成，接骨板采用锻造Ti6Al4V合金材料和纯钛材料制造，螺钉采用锻造Ti6Al4V合金制造，产品表面经过阳极氧化处理。产品一次性使用，以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于固定锁骨、肱骨、桡骨、尺骨的骨折、融合或骨切开术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3464032号(更) |
| 注册人名称(英文) | Acumed LLC |
| 注册人住所 | 5885 NW Cornelius Pass Road,Hillsboro,OR 97124-9432 |
| 生产地址 | 5885 NW Cornelius Pass Road,Hillsboro,OR 97124-9432 |
| 代理人名称 | 北京瑞成德源科贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“北京瑞成德源科贸有限公司”变更为“艾克曼(北京)咨询有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3464032号”变更为“国食药监械(进)字2011第3464032号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-12-09 |
| 有效期至 | 2015-12-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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