| 产品名称(中文) | 导引导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为亲水性导引导丝,远端表面有亲水涂层Pellathane。近端表面涂覆PTFE涂层。由近段芯丝、近端线圈、安全丝、尖端线圈、小管和远端芯丝组成。制造材料为：近段芯丝、近端线圈和安全丝：304V不锈钢；尖端线圈：铂镍合金；小管和远端芯丝：镍钛合金。本产品经电子束辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。 |
| 型号规格 | 1001780-HC,1001780J-HC,1001782-HC,1001782J-HC |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3774655号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Vascular |
| 注册人住所 | 3200 Lakeside Drive Santa Clara, California 95054, USA |
| 生产地址 | Building PR-17, Road #2 km. 58.0, Cruce Davila, Barceloneta 00617, Puerto Rico |
| 代理人名称 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-31 |
| 有效期至 | 2017-10-30 |
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