| 产品名称(中文) | 血氧质控品(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | pHOx Ultra/CCX血氧外质控) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 在盐水溶液中含有染料,增粘剂和防腐剂,不含有人源性成分。产品有效期：15-30℃,避免阳光直射,24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对分析仪检测准确性的质量控制。用于Stat Profile pHOx Ultra/CCX分析仪上,检测仪器上可以测量的参数:总血红蛋白、氧血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、脱氧血红蛋白、总胆红素的准确性。 |
| 型号规格 | 1.7mL/安瓿×10安瓿×3个水平/盒(30安瓿/盒)编号:49187 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404191号 |
| 注册人名称(英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 注册人住所 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生产地址 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 代理人名称 | 美国诺瓦生物医学公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-30 |
| 有效期至 | 2017-09-29 |
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