| 产品名称(中文) | 血糖检测用质控品(商品名：罗康全优越型质控液) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由葡萄糖、缓冲液、生物盐、抗菌稀释剂、表面活性剂、稳定剂、染色剂组成。产品有效期：2～32℃储存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血糖仪和血糖试纸检测过程中的质量控制。 |
| 型号规格 | 2x4 mL/包装(质控水平1、质控水平2 各为1x4mL) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404287号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | 9115 Hague Road Indianapolis, Indiana 46250, USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
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