| 产品名称(中文) | 自膨式血管支架系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Absolute Pro) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由自膨式支架和输送系统组成。自膨式支架由镍钛合金制成，带有镍钛铂合金标记(支架两端各6个)。输送系统包括可伸缩的导管鞘、尖端、I-梁、可拆卸的外套以及带有安全锁的可伸缩性把手部件。电子束辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于改善自体髂总动脉和自体髂外动脉的原发性或再狭窄动脉粥样硬化病变患者的腔内直径。其中，动脉的参考血管直径在4.3 mm-9.1 mm之间，且病变长度可至90 mm。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3463857号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Vascular |
| 注册人住所 | 3200 Lakeside Drive Santa Clara California 95054 USA |
| 生产地址 | 26531 Ynez Road Temecula California 92591 USA |
| 代理人名称 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
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