| 产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒表面抗原定量测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微粒子、结合物、项目稀释液、校准品、质控品。产品有效期：在2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 定量测定人血清和血浆中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
| 型号规格 | 1×100 测试/盒;4×100测试/盒;4×500 测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3403585号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 注册人住所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产地址 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-30 |
| 有效期至 | 2017-08-29 |
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