| 产品名称(中文) | 黄疸治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 黄疸治疗仪由光源(蓝色和黄色的LED二极管)和带支架调节臂构成。蓝光波长范围450-470nm，黄光波长范围585-595nm。黄疸治疗仪的光照强度的范围为：30-35μW/cm2/nm，光照有效面积不小于20.3cm×12.7cm，强度比＞0.4(最小值比最大值)。 |
| 适用范围/预期用途 | 在临床上主要用于新生儿高胆红素血症的治疗。 |
| 型号规格 | NeoBLUEmini |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3260754号 |
| 注册人名称(英文) | Natus Medical Inc. |
| 注册人住所 | 1501 Industrial Road, San Carlos, CaliforniaCA94070 |
| 生产地址 | 1501 Industrial Road, San Carlos, CaliforniaCA94070 |
| 代理人名称 | 美国Natus Medical Inc公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-04-07 |
| 有效期至 | 2012-04-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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