| 产品名称(中文) | 高频外科手术系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由KLS 411(Turbo Power System)主机、电源线、脚踏开关、高频连接线、Maxium Beamer氩气控制器组成。 高频输出参数见附页。氩气流量调节范围0.1-12L/min。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于高频外科手术中对人体组织进行剥离、切割或者凝血。 |
| 型号规格 | KLS 411 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3255430号 |
| 注册人名称(英文) | Gebrüder Martin GmbH &Co.KG |
| 注册人住所 | Ludwigstaler Straβe 132, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am Gansacker 1b, 79224 Umkirch, Germany |
| 代理人名称 | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-12-17 |
| 有效期至 | 2017-12-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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