| 产品名称(中文) | 起搏电极导线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极体和附件组成。附件包括：固定套管、塑形钢丝、塑形钢丝导入器、静脉拉钩、备用塑形钢丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该电极与植入心脏起搏器共同使用，植入心房或心室内进行起搏和感知。 |
| 型号规格 | ICM09、ICM09B、ICM09JB |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3214898号 |
| 注册人名称(英文) | Vitatron Holding B.V. |
| 注册人住所 | Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, the Netherlands |
| 生产地址 | Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba PR 00766, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2017年9月15日补发。原2013年11月12日发放的注册证作废。 |
| 批准日期 | 2013-11-12 |
| 有效期至 | 2017-11-11 |
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