| 产品名称(中文) | 腹透机管路 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HomeChoice APD Set with Cassette and 4 Prong Spike |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品组件为卡匣、管组架、外圆锥鲁尔接头装配、穿刺器尖端保护帽、外圆锥接头、浇铸端口、夹子、外圆锥鲁尔接头装配集合、管路、Y形连接器、拉环末端保护帽、内拉环帽、拉环帽和接头尖端保护帽。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于腹膜透析治疗。 |
| 型号规格 | 5C4469C |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2451191号 |
| 注册人名称(英文) | Baxter Healthcare Corporation |
| 注册人住所 | One Baxter Parkway, Deerfield, Illinois 60015, USA |
| 生产地址 | 1900 N. Highway 201, Mountain Home, AR 72653, USA |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-28 |
| 有效期至 | 2018-02-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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