| 产品名称(中文) | 离心泵血液灌注系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bio-Console) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 离心泵灌注系统包括血液泵、540T泵电动机、TX50/TX50P流量传感器、150紧急驱动手柄、连接电缆。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在心肺旁路手术时通过体外循环管路泵送血液(不超过6小时)。 |
| 型号规格 | 560 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3451788号(更) |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432，U.S.A |
| 生产地址 | 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, U.S.A |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 代理人和售后服务机构变更:由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2011第3451788号”变更为“国食药监械(进)字2011第3451788号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-05-30 |
| 有效期至 | 2015-05-30 |
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离心泵血液灌注系统(商品名：Bio-Console):
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