| 产品名称(中文) | 颈椎人工椎间盘(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Prodisc-C Vivo) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由上终板、下终板、内衬和半球状嵌入体组成，其中上终板、下终板采用符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb材料制成，表面为符合ASTMF1580的纯钛涂层；内衬采用符合GB/T 19701.2的2型超高分子聚乙烯材料制成。半球状嵌入体采用符合YY0605.12CoCrMo合金材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于置换颈椎间盘、恢复椎间高度和节段活动。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3465064号 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-19 |
| 有效期至 | 2017-11-18 |
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