| 产品名称(中文) | 消融导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Helios II消融导管) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该消融导管为一次性无菌产品，末端包括两个电极，一个4mm铂电极,一个2mm环形电极,电极尖端直径2.7mm；导管长度125cm；末梢偏转角可大于150°。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心脏的电生理学绘图，传输诊断的起搏刺激，用于治疗心律不齐。 |
| 型号规格 | 001-001261-2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3773417号 |
| 注册人名称(英文) | Stereotaxis, Inc. |
| 注册人住所 | 4041 Forest Park Ave. St. Louis, MO 63108 |
| 生产地址 | 7351 Kirkwood LN. Suite 116 Maple Grove, MN 55369 |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-12-03 |
| 有效期至 | 2012-12-02 |
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