| 产品名称(中文) | 钛质通气管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由符合ISO 5832-2中规定的纯钛制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于各期分泌性中耳炎或耳咽管功能不良及鼓膜內陷患者的鼓膜置管,以进行通气、引流和给药治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2051012号 |
| 注册人名称(英文) | Spiggle& Theis Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | Diepenbroich 15 51491 Overath Germany |
| 生产地址 | Diepenbroich 15 51491 Overath Germany |
| 代理人名称 | 北京福泰康医疗仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市门头沟区城子大街72号101-102室 |
| 编码代号2018 | 05放射治疗器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-03-13 |
| 有效期至 | 2017-03-12 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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