| 产品名称(中文) | 颅骨内固定系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bioplate) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统包括骨板、螺钉。其中骨板由符合ISO 5832-2标准要求的1级纯钛材料制成,螺钉由符合ISO5382-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于颅面骨骼重建和颅面部创伤性骨折的修复。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3462102号 |
| 注册人名称(英文) | Bioplate, Inc. |
| 注册人住所 | 3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, CA 90016, USA |
| 生产地址 | 3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, CA 90016, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2013-05-28 |
| 有效期至 | 2017-05-27 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
