| 产品名称(中文) | 尿酸校准品商品名：黛特弥奈 ) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 3-(N-吗啉基)丙磺酸：2.1g/L； 氢氧化锂:适量； 乙二胺四乙酸二钠:0.1g/L； 叠氮化钠:0.3g/L； 尿酸:0.1g/L； 代尼尔纤维:0.6g/L； 纯净水。产品有效期：避光场所2-8℃保存,有效期为1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 尿酸测定用校准品。 |
| 型号规格 | 10ml×2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402152号 |
| 注册人名称(英文) | Kyowa Medex Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan(日本国东京都中央区晴海1-8-10) |
| 生产地址 | 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho, Sunto-gun,Shizuoka-ken(静冈县骏东郡长泉町南一色600-1) |
| 代理人名称 | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-06-03 |
| 有效期至 | 2017-06-02 |
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