| 产品名称(中文) | 雌激素受体抗体(免疫组化法) |
|---|---|
| 型号规格 | 12 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3401555号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Dako Denmark A/S |
| 注册人住所 | Produktionsvej 42,DK-2600 Glostrup,Denmark |
| 生产地址 | Produktionsvej 42,DK-2600 Glostrup,Denmark |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：原注册证内容：产品有效期：2-8°C保存。有效期6个月。 变更后的内容：产品有效期：2～8°C保存。有效期12个月。说明书前后变更见附件申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2013-04-18 |
| 有效期至 | 2017-04-17 |
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