| 产品名称(中文) | 一次性使用无刃穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺套管,穿刺锥、自调节气密盖和三腔气阀组成。其中5mm穿刺器未含气密盖,10-15mm穿刺器带有转换器一个;产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床应用于妇科、普外科、胸外科和泌尿外科的内镜手术中建立和维持器械进入的通道。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2614672号 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-28 |
| 有效期至 | 2019-09-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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