| 产品名称(中文) | β-羟丁酸测定试剂盒(酶比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:缓冲液,β-羟丁酸脱氢酶,心肌黄酶;试剂2:NAD,草酸,硝基蓝四唑(NBT)。产品有效期：避光保存于2-8℃,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清或血浆中β-羟丁酸。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400910号 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-03-07 |
| 有效期至 | 2017-03-06 |
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