| 产品名称(中文) | 疏水性丙烯酸人工晶体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为三件式/后房人工晶状体，可折叠，C形襻。主体部分由丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸乙酯共聚物制成，添加紫外吸收剂，支撑部分由聚偏二氯乙烯材料制成。屈光度范围：4.0～34.0D，间隔0.5D。光学设计：单焦，球面。产品经环氧乙烷提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于白内障患者在白内障摘除术后的囊袋内植入。 |
| 型号规格 | EC-3 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3223772号 |
| 注册人名称(英文) | AAREN Scientific Inc. |
| 注册人住所 | 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761 |
| 生产地址 | 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761 |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-02 |
| 有效期至 | 2016-11-01 |
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