| 产品名称(中文) | 干式生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机:由3个反射式光度计、工作站、打印机(内置)、显示屏、键盘组成。配件:由Reflotron加样器、Reflotron chean+check检测条组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该分析仪用于临床快速生化检测。 |
| 型号规格 | Reflotron sprint |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403924号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-08 |
| 有效期至 | 2016-11-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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