| 产品名称(中文) | 一次性使用心脏停跳液灌注器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MYOtherm XP) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由压力监测管路,压力释放管路,变温器,灌注管路,连接单管组成。本产品为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品是一种以预定的比例混合、加热/冷却和输送氧合血液/心脏停跳液的器械。 |
| 型号规格 | XP41,XP41-B |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3454794号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-31 |
| 有效期至 | 2016-12-30 |
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