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当前位置: 首页 > 进口器械 > 外周血管球囊扩张导管(商品名: 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 外周血管球囊扩张导管(商品名:
产品名称(英文) Armada 35)
结构及组成/主要组成成分 该产品由双层球囊、球囊内部构件、头端、双腔导管轴、鲁尔接头以及压力释放阀组成,带有铂铱合金不透射线标记,产品远端外表面以及导丝腔涂覆涂层。制造材料为:球囊外层:聚酰胺12、内层:Pebax7233;球囊内部构件:聚酰胺12;头端:Pebax6333;双腔导管轴:聚酰胺12;鲁尔接头:聚碳酸酯;压力释放阀:热塑橡胶。该产品经电子束灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 该器械预期用于肾动脉、髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉中的狭窄的扩张,还用于自体或者人工动静脉透析瘘管中的梗阻病变的治疗。该器械还适用于外周血管系统的支架后扩张。
注册证编号 国食药监械(进)字2013第3770029号
注册人名称(英文) Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd. Dublin, Beringen Branch
注册人住所 Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland
生产地址 Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland
代理人名称 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2013-01-04
有效期至 2017-01-03
数据更新时间:2024-10-28
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