| 产品名称(中文) | 伽玛照相机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由探测器、机架、低能高分辨准直器(LEHR)、患者检查床、遥控器、机架显示单元、采集工作站及软件和选件组成。选件：ECG触发器、检查床选件(臂托、腿托、头托)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于人体各种器官以及全身的核医学成像和疾病诊断。 |
| 型号规格 | Infinia |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2333920号 |
| 注册人名称(英文) | GE Medical Systems Israel, Functional Imaging |
| 注册人住所 | 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, Israel 30200 |
| 生产地址 | 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, Israel 30200 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-08 |
| 有效期至 | 2016-11-07 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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