| 产品名称(中文) | 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成： 人血清由来的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物。产品有效期：储存方法:2-10℃，有效期:制造日起2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是用于检测血清或血浆中纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物以及D二聚体浓度时使用的质控品。 |
| 型号规格 | 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物质控品:1.0mL用×2浓度×3. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403536号 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. |
| 注册人住所 | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-11-10 |
| 有效期至 | 2015-11-09 |
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