| 产品名称(中文) | 血凝分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成:由分析仪主机、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测定凝血酶原时间(PT)、部分活化凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶凝固时间(TT)。 |
| 型号规格 | Coatron M1,Coatron M2,Coatron M4,MC-1000,MC-2000,MC-4000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404191号 |
| 注册人名称(英文) | TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION+TRADING GMBH |
| 注册人住所 | DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY |
| 生产地址 | DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY |
| 代理人名称 | 北京美创新业科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-26 |
| 有效期至 | 2016-11-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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