| 产品名称(中文) | 医用直线加速器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由机架、控制台、三相交流稳压电源和高压脉冲调制器、治疗床(EXACT)组成。X射线能量：6MV。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于患者的放射治疗。适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。肿瘤接近重要脏器的位置考虑相应脏器的辐射反应。 |
| 型号规格 | Clinac 6EX, Clinac 600C, Clinac 600C/D |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3323861号 |
| 注册人名称(英文) | Varian Medical Systems., Inc. |
| 注册人住所 | 3100 HanSen Way Palo Alto, CA, 94304 USA |
| 生产地址 | 911HanSen Way Palo Alto, CA, 94304 USA |
| 代理人名称 | 瓦里安医疗设备(中国)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-02 |
| 有效期至 | 2016-11-01 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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