| 产品名称(中文) | 检影镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由镜头、控制环和带电池的手柄组成。光带宽度调节范围不小于0.5-18mm，光带位移调节范围不小于250mm，光带旋转调节范围可达360°；在100cm工作距照度不低于10lx。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品专门用于对患者眼睛屈光状态的检查。 |
| 型号规格 | BETA 200 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2263922号 |
| 注册人名称(英文) | HEINE Optotechnik GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Kientalstraβe 7 82211 Herrsching Germany |
| 生产地址 | Kientalstraβe 7 82211 Herrsching Germany |
| 代理人名称 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-08 |
| 有效期至 | 2016-11-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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